Etická komise

Seznam členů

doc. MUDr. Martin Bareš, Ph.D. NUDZ, lékař psychiatr – předseda EK
MUDr. Tomáš Novák, Ph.D. NUDZ, lékař psychiatr – místopředseda EK
MUDr. Prokop Remeš Psychiatrická nemocnice Bohnice, lékař gynekolog, bez pracovního vztahu k NUDZ
Bc. Markéta Švejdová Jandová NUDZ, sociální pracovnice, bez medicínského či vědeckého vzdělání
Bc. Jakub Sobotka NUDZ, sociální pracovník, bez medicínského či vědeckého vzdělání
p. Olga Švecová NUDZ, bez medicínského či vědeckého vzdělání
PhDr. Zuzana Kratochvílová NUDZ, psycholog
Mgr. Michaela Viktorinová, MSc. NUDZ, psycholog
Pavel Kuneš duchovní, bez pracovního vztahu k NUDZ, bez medicínského či vědeckého vzdělání


Náhrady za činnost v návaznosti na SOP EK NUDZ č. 4

A.  projednávání projektů a dokumentace farmakologického kontrahovaného výzkumu (klinické hodnocení):

1. projednání základní dokumentace studie (projekt studie, Investigator’s brochure, CRF, pojištění studie, životopis hlavního řešitele, Informace pro pacienta, Informovaný souhlas, etc.) … 12 500 Kč
2. projednání doplňků k dokumentaci studie (Amendment + související dokumentace Informovaný souhlas, Informace pro pacienta) s výjimkou administrativních změn … 1500 Kč
3. projednání další dokumentace související se studií  – kupř. hlášení závažných  nežádoucí události – Investigator’s Brochure, Non-substantial amendment, seznam SUSAR (SAE) … 750 Kč
4. Projednání nové opravené studie (klinického hodnocení, které bylo již jednou zamítnuto a má stejné EudraCT – zásadní změny v protokolu) … 5000 Kč.

B. grantové a další výzkumné projekty

1. Náhrada za činnost a náklady EK při projednání grantové aplikace 6 900 KČ – z položky služby bude inkasováno za 1 rok grantového projektu, další roky 1350 KČ za činnost EK. V případě, že nebude získána grantová podpora, nebude náhrada požadována.
2. U projektů bez grantové podpory nebude náhrada účtována.
3. V případě velkých výzkumných grantových projektů sestávajících z několika subprojektů bude účtována paušální částka po dohodě s HTS NUDZ. nejméně však ve výši 10 000 Kč ročně.  

C.  poplatky za činnost EK NUDZ jako smluvní EK pro zdravotnické zařízení, které EK nemá a uzavřelo smlouvu s NUDZ odpovídají poplatkům za projednání klinického hodnocení v rámci kontrahovaného farmakologického výzkumu

Etiská komise zatím tuto službu neposkytuje.


Data zasedání
25. 1. 2017
15. 2. 2017
15. 3. 2017
19. 4. 2017
17. 5. 2017
21. 6. 2017
(změna termínu vyhrazena)

Informace o standardních operačních postupech poskytne na vyžádání doc. MUDr. Martin Bareš, Ph.D.

Kontakt
adresa: Etická komise NUDZ, Topolová 748, 250 67 Klecany
e-mail: ek@nudz.cz
tel. (+420) 283 088 312

 
VP1 Experimentální neurobiologie VP2 Sociální psychiatrie VP3 Aplikované neurovědy a zobrazení mozku VP4 Epidemiologický a klinický výzkum závislostí VP5 Spánková medicína a chronobiologie VP6 Elektrofyziologie mozku VP7 Diagnostika a léčba duševních poruch Centrum transferu technologií a aplikovaného výzkumu NUDZ AD Centrum Publikace Výzkumné projekty Kontrahovaný výzkum Specifické výsledky výzkumu Etická komise Postgraduální studenti Semináře Ceny a ocenění
O NUDZ Výzkumné programy Léčebná péče Výuka Informační středisko Média Kontakty