Základní informace

Typ pracovního poměru: Práce na plný úvazek (1,0)
Předpokládaný nástup: od 1. ledna 2026 
Trvání pracovního poměru: doba určitá 1 rok (s možností prodloužení dle trvání projektu)
Pracoviště: Národní ústav duševního zdraví, Klecany (nedaleko Prahy, dobrá dostupnost MHD)

Co budete dělat:

• Projektový management a role zadavatele

  • kompletní administrace studií v systému CTIS (PART I/II, průběžné a závěrečné zprávy, RFI)
  • spolupráce na tvorbě a úpravě studijní dokumentace (protokoly, ICF, zprávy)
  • založení a správa TMF a ISF dle principů GCP
  • koordinace procesů a dohled nad souladem s GCP
  • spolupráce s datovým manažerem na přípravě eCRF
  • tvorba a revize interních SOP, komunikace s infrastrukturou CZECRIN
  • řešení ad hoc provozních situací a součinnost s právním oddělením při smluvní agendě

• Start-up fáze studií

  • koordinace přípravy nových studií na pracovišti
  • komunikace se zadavatelem, zajištění smluv a potřebného vybavení
  • zajištění dovozu látek a metodik, implementace požadavků do provozu centra
  • příprava školení týmu k nové dokumentaci a procesům

• Management probíhajících studií

  • koordinace každodenního chodu studií ve spolupráci s koordinátorkami
  • účast na provozních schůzkách, dohled nad GCP a studijní dokumentací
  • komunikace se zadavatelem a monitory, řešení požadavků
  • vedení verzí dokumentace a zajištění školení týmu

Co od Vás očekáváme:

• VŠ vzdělání v oboru medicíny/ farmacie/ přírodních věd apod.
• praxe na obdobné pozici v oboru klinických studií; zkušenost s akademickým výzkumem výhodou
• znalost GCP a orientaci v regulačních procesech
• zkušenost s CTIS, správou TMF/ISF a práci s eCRF
• angličtina slovem i písmem na profesní úrovni (spolupráce s mezinárodními partnery při tvorbě dokumentace)
• výborné organizační a komunikační schopnosti, samostatnost i týmovost
• flexibilitu a schopnost pracovat v dynamickém prostředí
• dobrou uživatelskou znalost práce na PC

Co vám nabízíme:

• Klíčovou roli při nastavování procesů v instituci, která udává směr v oblasti duševního zdraví a podílí se na reformě psychiatrické péče v ČR
• Práci v příjemném a moderním pracovním prostředí s vlastní kavárnou a jídelnou
• 5 týdnů dovolené + 3 sick days
• Flexibilní pracovní dobu s možností občasné práce z domova
• Příspěvek na stravování a penzijní připojištění
• Možnost využití MultiSport karty či bezplatného využití posilovny
• Masáže a fyzioterapie za zvýhodněnou cenu v areálu
• Podporu odborného vzdělávání a rozvoje
• Dětskou skupinu na pracovišti